经过观察,充实验证了POLYTECH九游会官方网站登陆假体的宁静性 POLYTECH从1988-2002年在欧洲做了一项研讨,跟踪1312例利用了POLYTECH乳房植入体的患者,观察后果表现,前三年98%的随访者中无一例呈现植入体移位大概由于其他题目所招致的再手术。5-9年间假体决裂率低至0.3%,简直无III级和IV级包膜挛缩。 | |
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同时在这1312位随访者中有581位患者做了得意度观察 | |
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![]() POLYTECH消费基地,办法和流程管控依照环球高尺度的质量办理系统创建,先后取得了ISO9001和ISO13485工场系统认证。同时公司根据ENISO14971的要求创建了危害办理计 划。在专业范畴POLYTECH公司也取得了各大威望羁系机构的同意认证,如:医疗东西指令MDD93/42/EEC,国际尺度《无源内科植入物公用要求》ISO14607-2007,医疗器 械生物学评价ISO10993-20,国际产品化学特征研讨尺度ISO10993-18等等。 九游会官方网站登陆假体的整个消费历程中有着150多道严厉的质量检测工序,消费历程都有专业的产品工程师全方位举行把控,确保POLYTECH乳房假体产品都有高品格的质量包管。 |